Machine de remplissage aseptique B.F.S. Technologie de remplissage par soufflage et scellage
1. Introduction :
– L’extrusion, le moulage, le remplissage et le scellement peuvent être réalisés en une seule fois dans un état stérile, ce qui permet de garantir efficacement la sécurité du produit.
– Le matériau utilisé pour la deuxième projection est le polypropylène (PP), contenant des antioxydants.
-Bonne résistance à la chaleur : résistant à 121 ℃, stérilisation à haute température ;
-Haute compatibilité avec les médicaments : semi-perméable, pas de décollement du verre, résistant à un pH élevé,
-Les médicaments contenant des sels tampons présentent un risque d’incompatibilité relativement faible.
–La capacité d’une bouteille correspond au dosage d’une fois, sans conservateur, et peut être utilisée dans les 24 heures pour éviter la pollution secondaire. Les déchets plastiques sont faciles à recycler.
2. Principe de fonctionnement de la machine à souffler/remplir/sceller/trois en un :
Le système de soufflage, de remplissage et de scellement des bouteilles est un processus aseptique avancé, dont la principale caractéristique est qu’il peut réduire efficacement la pollution externe – pollution d’origine humaine, pollution environnementale et pollution des matériaux. Il combine plusieurs étapes du processus de fabrication dans le même équipement, et réalise les processus d’extrusion, de moulage, de remplissage et de scellement en une seule fois dans des conditions aseptiques, ce qui permet de garantir efficacement la sécurité d’utilisation des produits.
3. Étapes du processus de la machine de soufflage/remplissage/scellage/trois en un :
〔Chauffer les granulés de plastique et les extruder en paraison plastique〕.
〔Soufflage dans le moule de soufflage〕
〔Filling〕
〔Scellage〕
〔Coupe (autre procédé)〕
4. Philosophie de production – Qualité pharmaceutique
*La pureté des matières premières est supérieure à 95 %.
*Matériel d’emballage : ampoule souple aseptique subjetable.
*Environnement de production : atelier de purification sans poussière de classe 10 000.
*Ligne de production – moulage intégré « soufflage-remplissage-scellage ».
*Test de qualité, test des composants, test d’irritation, test d’étanchéité
5. Principaux paramètres techniques de la ligne de production de soufflage/remplissage/scellement/trois-en-un :
(1) Produit : solution aqueuse, pas de sédiment, pas de mousse (test sur échantillon fourni)
(2) Volume du récipient : 5, 10, 20ml avec moule à couche d’insertion
(3) Forme des conteneurs : rangées de petits conteneurs.
(4) Nombre d’empreintes de moule : 30 /5 version X 6 flacons
(5) Capacité de production : 8500-9000 bâtonnets/heure, ±10%, en fonction des spécifications du produit et des particules plastiques.
(6) Matières premières plastiques : polyéthylène, polypropylène
(7) Plage d’erreur de remplissage : conforme aux exigences de la pharmacopée.
(8) Plage d’erreur de poids : ±0,2g (le même lot de matières premières)
(9) Erreur d’épaisseur du conteneur : ±0,1mm
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